中藥發(fā)明專利申請(qǐng)需要什么材料

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　　我國(guó)中醫(yī)從古至今都算比較發(fā)達(dá)的行業(yè)，中藥也占據(jù)了整個(gè)行業(yè)的一般。現(xiàn)在很多中藥都是合成的藥物，那么中藥發(fā)明專利申請(qǐng)需要什么材料?

　　中藥申請(qǐng)發(fā)明專利需要什么材料?

　　在進(jìn)行進(jìn)行發(fā)明專利申請(qǐng)前，需要先把材料準(zhǔn)備好，盡量全面，一步到位，以免申請(qǐng)時(shí)因?yàn)橘Y料缺乏而耽誤時(shí)間。

　　1.生產(chǎn)用藥品原料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起早說明，并提供對(duì)照品及資料。

　　2.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。

　　3.連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　4.臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。

　　5.藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明，產(chǎn)品使用說明書樣稿，其中包括藥品名稱、規(guī)格、主要成分、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第1類至第5類新藥要求申報(bào)以上資料。

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